CPHI制藥原料系列展是全球醫藥原料領域規模最大、最具影響力的品牌展會，擁有30多年的歷史，在全球醫藥原料行業享有盛名。雖然2024世界制藥原料（北美）展 （2024 CPHI North America）的展會面積以及參展企業數量不如國內舉辦的CPHI體量大，但北美制藥原料展會作為美國頂尖的醫藥行業展，匯集了較多的一流制藥企業，吸引了更為專業的觀展者參與，展出內容也覆蓋了醫藥原料、合同定制、藥品研發與檢測、制藥機械與包裝設備等全產業鏈。
20世紀70年代，美國的醫藥產業起步，并在此后長時間占據了領先地位，不論是制藥企業數量，還是規模實力，都是其他國家無法比擬的，比如強生、默克、賽諾菲、輝瑞以及阿斯利康等。20世紀90年代后，隨著環保、人工成本等方面的提升，歐美產能逐步向外轉移，以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。中國也成為全球醫藥原料的生產和出口大國，原料藥是我國醫藥出口的支柱品種，也是唯一具有國際競爭力的醫藥產品。近年來，隨著國內原料藥行業競爭的加劇,中國企業開始從生產粗放型的低端中間體轉向精細型的高端產品,不斷向下游供應鏈延伸和轉移。同時,國內企業也開始積極獲取國際認證,原料藥質量也有了較大提高。近年，國內原料藥產業一直受到產能過剩的困擾，更多的中國制藥企業希望通過參展收集信息、維護客戶關系、品牌推廣等最終達到了開拓市場目的。
我公司作為化學原料藥生產的中型企業，也積極安排人員參加了2024世界制藥原料（北美）展，通過精心布設宣傳展位，搭建信息平臺，拓展市場，發掘商機。美國是全球藥物創新藥物的領頭羊，所以在北美展會中更多的是中間體的定制服務、優級的基礎物料、新型的輔料、功能性的包裝材料及制造設備等。2024年5月7日至9日為期三天的展會也為我提供了不一樣的視野。
中國龐大的人口基數，隨著人口老齡化，慢性疾病的發病率上升，需要更多的藥物來管理這些疾病。國內一系列新政的頒布和實施，在供給端，使中國仿制藥的市場準入門檻明顯提升，加速了對原研藥品的替代；在消費端，堅持“降價”和“控費”雙管齊下的思路，帶量采購穩步推進，國內仿制藥企業的利潤空間面臨更大的挑戰。仿制藥不同于創新藥，成本優勢則體現在藥品生產及流通環節的各個方面，可降低成本無疑是供應鏈優勢，而這首當其沖的就是原料藥。這也是我公司的優勢所在，原料制劑一體化。原料藥建立規模化的優勢的同時，需要深入每個產品的生產工藝本身，降低物料、人工和能源成本，研究如何優化工藝，提高收率是原料藥價格戰關鍵。
隨著國內原料藥行業競爭的加劇，原料藥國際市場的開拓，企業需要獲取國際認證，原料藥質量標準、企業生產的硬件及軟件都需要逐步升級，國內外注冊文件的撰寫也是今后研發工作的重點。
作為多品種共線的原料藥生產企業，特色原料藥是研發立項的重點傾向，通常結構較為復雜，其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術，對原料藥企業的生產工藝、專業能力要求較高。
通過原料藥展會的平臺，從個人層面和角度思考、分享自己的心得感悟，藥品的研發需要扎實的專業技術與日益變化的市場需求相結合，通過企業各部門成員的高效的合作與支持，縮短研發時間，推動產品升級，力求以技術發展支撐企業成長。
研究所 趙樂晶
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